Медицинские препараты - груз, требующий большой ответственности. Он относится к категории хрупких, скоропортящихся. Перевозка лекарств регулируется законодательством. Для ее осуществления нужно соблюдать множество требований. В этой статье “Грузовичкоф” расскажет о том, нужна ли лицензия для перевозки, какие автомобили стоит привлечь и в каких условиях должны транспортироваться лекарственные средства.
Законодательные акты
Согласно правилам перевозки лекарственных средств автомобильным транспортом, транспортировка лекарственных средств в больших объемах невозможна без лицензии. На это указывает Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 06.12.2021, с изм. от 30.12.2021), а конкретнее, его Статья 12.
Порядок надлежащей перевозки лекарств устанавливает Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646Н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”.
Основные правила
Какие правила при перевозке медикаментов необходимо соблюдать:
- транспорт для перевозки должен дезинфицироваться и очищаться от загрязнений перед каждой транспортировкой;
- техобслуживание и эксплуатация ТС должно производиться в соответствии с санитарными нормами;
- необходимо сократить риск взлома. В автомобиле устанавливается сигнализация, дополнительные меры защиты;
- лекарственные препараты не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, осадков, резким перепадам температуры, высоких и низких температур;
- груз нельзя подвергать механическому и химическому воздействию, загрязнениям;
- при погрузке, транспортировке и разгрузке лекарства должны быть упакованы в производственную тару. Жидкие лекарственные средства - в стеклянные бутылки, упакованные в ящики с ячейками, с мягким прокладочным материалом между каждой бутылкой. Если лекарства имеют сильный запах - они допускаются к перевозке только в герметичной таре;
- лекарства растительного происхождения перевозят в консервированном или сухом виде. В качестве тары используются ящики из фанеры, коробки, мешки, деревянные бочки;
- легковоспламеняющиеся жидкости транспортируются в таре с высокими бортами. Стенки должны быть выше емкостей с лекарством минимум на 5 сантиметров;
- в кузове автомобиля все ящики, коробки с лекарствами размещаются плотно, с минимальным количеством пустот между ними. Также они дополнительно фиксируются, чтобы минимизировать риск смещения и ударов коробок;
- маркировка каждой коробки, ящика или поддона с лекарствами - обязательна;
- в автомобиле для перевозки лекарств должно быть установлено специальное оборудование - нагревательный или охладительный элемент, терморегистратор с минимальной погрешностью. При транспортировке иммунобиологических лекарственных средств применяется теплоизолирующая завеса на двери;
- у водителя должна быть система оповещения об изменении температуры в кузове.
Несоблюдение этих правил может привести к разным последствиям - порче лекарств, изменении их качеств и товарного вида, штрафам для всех участников перевозки, конфискации груза.
Приборы учета температуры
Для измерения температуры в кузове используются специальные приборы - термописцы или терморегистраторы. Они снимают показатели температуры раз в заданный отрезок времени. После завершения поездки, показатели прибора можно распечатать или загрузить в формате pdf.
Бывают термописцы двух видов:
- пленочные - в случае скачка температуры, индикатор прибора поменяет цвет. Главным минусом прибора является то, что проанализировать, какое количество времени температура была ниже или выше необходимой, невозможно. Стоят дешевле, чем электронные;
- электронные - замеряют показатели температуры и заносят в специальный график. Можно проанализировать данные, узнать о времени, в течение которого температура была вне необходимых параметров.
Для перевозки медикаментов установка термописца обязательна.
Какие требования предъявляются к устройству:
- прибор должен быть зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений;
- терморегистратор прошел проверку на правильность измерения;
- погрешность показаний не превышает 1 градус;
- информация с прибора доступна для просмотра и анализа;
- запись ведется с двух датчиков, установленных в кузове, периодичность не менее 1 минуты.
Удостовериться в правильности показаний прибора можно, запросив у перевозчика данные о свидетельстве СПС.
Транспорт для перевозки
Лекарственные средства транспортируются на специальных автомобилях:
- авторефрижератор - машина, в кузове которой размещена холодильная установка. Она способна поддерживать установленную перед началом перевозки температуру на протяжении всего пути. Авторефрижераторы бывают разных размеров - от 1,5 до 20 тонн;
- изотермический фургон - контейнер, который обшит термоизолирующими материалами. В нем нет приборов, способных поддерживать заданную температуру. Он только сохраняет температуру, установленную до поездки. Не подходит для поездок более 10 часов.
Перевозки на личном автомобиле возможны в малых объемах, на короткие расстояния.
Документы для перевозки
При транспортировке лекарственных препаратов понадобится определенный пакет документов. Без них груз не допустят к перевозке или оштрафуют в пути. Что нужно собрать до начала поездки:
- товарно-транспортная накладная;
- путевой лист;
- договор на перевозку;
- сертификаты качества;
- сертификаты соответствия санитарным нормам;
- лицензия на перевозку;
- инструкции для водителя и сопровождающих лиц на случай непредвиденной ситуации, например, разлива жидких лекарств, аварии и тд. Этот документ не проверяется на пункте досмотра, но поможет водителю не растеряться и согласовать свои действия, если во время пути что-то произойдет.
Перед началом перевозки, проверьте правильность оформления документов.
Автор статьи: Дарья Австрийская
